Проза и поэзия нашего времени
| Темы любовьжизньсудьбафилософиямыслидушачеловекО жизничувствамистика Все темы Помогли сайту Надежда Шереметева — Свеховская. Cicada ЗЗОl Макс Новиков Penky Пенки Penky Пенки Помочь сайту Реклама Праздники 6 Октября 2022* Cтраховщика7 Октября 2022* Подразделений МВД РФ11 Октября 2022* Работников с/x и п/п12 Октября 2022* День кадрового работника16 Октября 2022* День анестезиолога |
(Ержан Урманбаев-Габдуллин)/8b5a0263ac276e4.s.siteapi.org/img/3e697724ccf193d624ea9c12d2ca89695e45972f.png)
(Никита Федоров)
.. (Левантина)
)
Шекспир. Сонет 14 (Павлин Смородин)
08.2022
..
..
Глава 32. Докторша.
(Актёр)
Рейтинги авторов — Литературный сайт Fabulae
Наши авторы Рейтинги авторов
| Темы любовьжизньсудьбафилософиямыслидушачеловекО жизничувствамистика Все темы Помогли сайту Надежда Шереметева — Свеховская. Cicada ЗЗОl Макс Новиков Penky Пенки Penky Пенки Помочь сайту Реклама Праздники 6 Октября 2022* Cтраховщика7 Октября 2022* Подразделений МВД РФ11 Октября 2022* Работников с/x и п/п12 Октября 2022* День кадрового работника16 Октября 2022* День анестезиолога |
(Актёр)
как бы чего не вышло, или административное свин ~ Стихи и проза (Публицистика)
На днях был удостоен чести удаления с сайта Литсайт.ру. Без предупреждений, без объяснений. Без элементарного уведомления. Перед тем, на сайте мною был размещён стих «Кровь на вас». Была рецензия на стих, которую я не успел, впрочем, прочесть и, соответственно, ответить. Разобрало любопытство, за какие грехи удостоен высочайшего внимания со стороны администрации злосчастного сайта. Решил вступить в переписку (привожу её полностью).
23.01.2014,
15:30, «Литсайт.ру» <[email protected]>:
Руслан
Герасимов
Текст сообщения::
Здравствуйте.
23 января
2014 г., 18:40 пользователь ЛитСайт Портал <[email protected]> написал:
Здравствуйте,
Руслан!
Страничка
может быть удалена с сайта только по причине нарушений правил сайта.
Сегодня были
удалены несколько авторов, у которых основные работы составляли политические
статьи, либо строки «нелитературного характера».
Публикация
политических статей — недопустима. Разжигание межнациональной розни также
недопустимо, особенно между братскими народами.
23.01.2014,
21:35, «Руслан Герасимов» <[email protected]>:
Даааа? Да что Вы говорите. 🙂 С
особенно неизъясненным удовольствием получил Ваш ответ.
Кровь на вас… (господам Януковичу, Азарову, Захарченко)
Ибо вот, нечестивые
натянули лук, стрелу свою
приложили к тетиве, чтобы во тьме стрелять в
правых
сердцем.
Псалом 10
Кровь на вас, и гнев на вас,
Правый Божий гнев!
И падёт в урочный час,
Яростью созрев,
Его пламенная длань
И карающая брань,
И из чаши, долей злой,
Кровь на вас, и грех на вас,
Тяжкий, смертный грех…
Вы хотите сказать, что здесь разжигание межнациональной розни???????
Конечно, я не буду утверждать, что это высота пиетизма, но, думаю, вы согласитесь со мной, это не вовсе строки «нелитературного характера».
Конечно, я писывал и
получше — но всё же, насколько я знаю, у вас нет литературной модерации. Итак,
что это было? Советую Вам собраться с мыслями, если Вы всё же не струсите
отвечать, и отвечать не шаблонными отписками сайтовского чинуши, но как человек
рассудительный и честный: итак, под какую статью из Ваших правил я не потрафил
(упс, позволю себе маленькое предупреждение — поскольку я не числюсь больше в
ваших афторах, то имею право открыто публиковать на любом интернетовском
ресурсе нашу забавную переписку.) Ещё одно замечание-предупреждение, не
вздумайте схватиться за спасительную фразу о политических статьях. Мой опус
писан таким-сяким, пусть дрянным, но стихом. Писан не о политике, а о месте
смерти в наше неспокойное время, о ответственности , о человечности. Дабы Вы не
сомневались в бездоказательности моего видения (замечу, христианского) предложу
Вам посмотреть это коротенькое видеоhttp://www.youtube.com/watch?v=_rbGAxle—E
С невысказанным удовольствием жду Ваших дальнейших обряснений
23 января
2014 г.
, 20:35 пользователь ЛитСайт Портал <[email protected]> написал:
Руслан, при
всём уважении к Вам, в данном случае идет речь именно о политическом характере
произведения, а не о его качестве.
Было
отмечено, почему могло быть удалено произведение или автор.
«Нелитературный характер» касается тех работ, в которых была только
одна строчка, и то, содержащий мат. В Ваших работах такого не было.
Это касается не одной, указанной Вами работой, а еще нескольких работ.
У каждого свои взгляды, но ЛитСайт в войны, разборки и политику мы втягивать не собираемся, поэтому такие работы удаляются без предупреждений.
Что касается предоставленного Вами видео — в интернет можно выставить что угодно и описать как угодно. Никто не может точно утверждать о происхождении того или иного видео (не важно с какой стороны), никто не может точно утверждать, где это было снято, кем, при каких обстоятельствах.
Поэтому пустые слова и распространение
недоказанной информации является не иначе как подстрекательством и
расшатыванием и без того сложной обстановки.Иных объяснений быть не может и навряд ли будут. ЛитСайт соблюдает нейтралитет и любые кровавые призывы будут удалятся.
Надеюсь,
удовольствие от данного ответа Вы получили, раз оно было ожидаемо.
В дальнейшей
дискуссии не вижу смысла.
24 января 2014 г., 9:12 пользователь Руслан Герасимов <[email protected]> написал:
Здравствуйте!
Я получил несомненно огромнейшее удовольствие от Вашего кратко-дельного ответа.
Однако по дотошной занудливости своего эго не могу отказать себе и Вам в
маленьком удовольствии — а именно, кротко заметить Вам, что Вы не совсем правы.
Итак «Ваш случай — политика»,- полноте. Чуть ранее Вы выставляли
претензии только и отнюдь к политическим статьям. У меня их нет. Теперь Вы
говорите о политике вообще. 🙂 Спешу Вас огорчить.
Вы не согласны с этим
бесхитростным утверждением? Потому искреннее негодование автора по-поводу
убийства человеков закономерно возложено на власть. Думаю, Вы не станете
возражать против равенства : убийство=фашизм? Вы не осуждаете фашизм? Вы
удаляете произведение, основанное на христианской этике мирволивого созерцания,
приписывая ему политическую ангажировку? Надеюсь, Вы хорошенько размыслите,
прежде чем дать, всё же надеюсь на Ваше терпеливое благожеланье, прежде чем
дать любопытный и желаемый для меня ответ. С изъявлением искреннейшего
уважения, честь имею быть Вашим преданнейшим собеседникомP.S. «любые кровавые призывы будут удалятся» — ещё осмелился бы добавить, не улыбайте меня столь широко, не пишите, плиз, дурно пахнущих и слабых фраз - Вы выставляете себя в слишком невыгодно уязвимой позиции (стих перед Вами — не поленитесь прочесть ещё раз, и отдать себе толковый отчёт, есть ли там вообще призыв к чему либо).
Руслан Герасимов [email protected]
24 января (4 дня назад)
кому:
ЛитСайт
Итак, ответа
не последовало и, думаю, уже не поступит 😉 Засим подведём некоторые итоги
этого, несомненно содержательного, диалога. Первое, чем меньше и немощно слабее
сайт, тем неуклюже бездарнее и по-человечески хамовитей администрация.
Объяснюсь, вся эта переписка была затеяна с одной целью: получить наконец-то от
людей распоряжающихся этим интернетовским ресурсом т.е. админов,
вразумительного объяснения на свои неадекватные действия, а также извинений
(нет, извинений не за дуроломное самоуправство, хотя и не мешали бы и это, но
извинений за особого рода хамство по части неуведомления автора об удалении его
профиля). Страница автора была удалена тихой сапой, без объяснения причин. На
уважающих себя сайтах, даже где существует предварительная модерация, читай
цензура — это нонсенс.
Господа, Вы дурно воспитаны, если не берётесь сообразить
этих нехитрых общежитейских малостей.
Второе,
вынужденные отвечать на авторский многотерпеливый запрос, жалко пытаясь
измыслиться в оправдательной мотивации своего «как бы чего не вышло»,
администрация сайта красноречиво промолчала на обвинения в пособничестве
человеконенавистничеству, мракобесной жестокости и фашизму. С чем Вас,
многоуважаемые, и поздравляю!
В-третьих,
позволю цитату: «Что касается предоставленного Вами видео — в интернет
можно выставить что угодно и описать как угодно. Никто не может точно
утверждать о происхождении того или иного видео (не важно с какой стороны),
никто не может точно утверждать, где это было снято, кем, при каких
обстоятельствах. Поэтому пустые слова и распространение недоказанной информации
является не иначе как подстрекательством и расшатыванием и без того сложной
обстановки»,- доказательной силой любого видеоматериала, в любом суде,
является присутствие при этой видеосъёмке одного, двух или более сотрудников из
числа правоохранительных органов.
На представленной, для объяснения авторской
позиции, Вашему вниманию записи очевидно присутствие этих представителей
законной(!) власти. Кроме того, могу сослаться на слова министра внутренних дел
Украины, уважаемого господина Захарченко, который «осудил действия милиции
и призвал не допускать таких ситуаций в будущем»
http://112.ua/politika/mvd-nachalo-sluzhebnuyu-proverku-po-faktu-izdevatelstv-sotrudnikami-berkuta-nad-zaderzhannym-mitinguyuschim-13651.html
Потому,
именно пустыми являются Ваши, носящие элегантный лоск отписки бездушно
невменяемого чинуши, слова о распространении и расшатывании (брр, откуда Вы
набрались этой бездарной дряни ограниченного словоупотребления, тьфу, слово-то
какое — расшатывание!!! 😉 с Вами весело).
В-четвёртых,
вы не потрудились взять свои беспочвенные обвинения в «кровавых
призывах».
И, наконец,
в-пятых, смею кротко Вам заметить, что стишок, стишки, которые при наличии с
Вашей стороны смекалистой деликатности и просьбе, тихо-мирно могли быть удалены
и самим автором, размещены на многих ресурсах сети.
Сайты стихи.ру,
изба-читальня, литпричал, термитник, решето, беесона.ру, фееврит, помидор.ком,
фабула.ру, воркс.орг, вернее их администрации, не догадались о возможности
этого блистательно умудрённого действа — удаления этих «взывающих к крови
строк». Я поздравляю Вас, Вы превзошли всех, даже, полагаю, бессмертного
Беликова. Желаю Вам здравствовать и мирно процветать в Вашем пугливо
девственном футляре глупости и страха.
С улыбкой
сочувствия и непонимания Ваш Руслан Герасимов.
И всё же мне была неясна, невзирая на полные и подробные разъяснения администрации, причина моей опалы. Решил взглянуть на правила сайта (привожу их в урезанном виде с собственным комментарием).
Незнание закона не освобождает от ответственности.
Если Вы не согласны с Правилами, Вы обязаны покинуть Сайт. (Впечатление, что афтор этого свода правил перечитался в своё время статей
и новелл уголовно-процессуального кодекса.)
Каждый посетитель (пользователь) Сайта обязан выразить согласие
выполнять настоящие Правила, чтобы иметь право участвовать в любых обсуждениях
на Сайте.
Администрация
Сайта обладает полным правом устанавливать настоящие Правила и проводить
определенную политику модерации, ВНОСИТЬ КОРРЕКТИВЫ.
Администрация
Сайта имеет право изменять настоящие Правила без предварительного уведомления.
Пользователь должен регулярно просматривать Правила на предмет любых изменений. (О как! Он должен, а администрация имеет J)
Правило
№ 1.1 На нашем сайте запрещено… делать голословные заявления. (Разрази меня
гром, если кто-нибудь с достохвальной степенью толковости мне разъяснит, что
такое голословное или, напротив, неголословное заявление.)
Правило №
1.2. Категорически запрещается оскорблять Президента Российской Федерации
Владимира Владимировича Путина и Председателя Правительства РФ Дмитрия
Анатольевича Медведева. (JJJ )
Правило №
1.3. На сайте СТРОГО запрещены оскорбления в адрес Администрации со стороны
пользователей. (Гы, себя сайт всё же любит несколько больше Президента Российской Федерации
Владимира Владимировича Путина и Председателя Правительства РФ Дмитрия
Анатольевича Медведева, как ни как — СТРОГО!!!)
Правило №
1.
4. На сайте запрещены различные оскорбления, призывы к насилию,
националистические призывы, агрессивное поведение и прочее
«нехорошее» к другим пользователям. Общение должно приносить только
положительные эмоции. (Улыбайтесь, господа, улыбайтесь J)))))))))))))))))
Правило №
1.5. Запрещается распространять СПАМ. Размещение одинакового по смыслу и
содержанию комментарий, статьи расценивается как СПАМ. Решение о том, является
ли сообщение (в частности статьи, комментарии) СПАМом или нет принимает
Администратор, и в случае удаления такого поста претензии не принимаются. (Кстати, здесь описка – я бы по миролюбивому своему добродушию обратил
внимание администрации на эту мелочь, но увы, кажется мои письма там брезгают
читать ;))
Правило №
1.6. Запрещается создавать сообщения с просьбами о материальной помощи для
вас/ваших знакомых/родственников/непроверенных источников без предварительного
согласования с Администрацией.
Для этих целей существуют специализированные
благотворительные сайты. В серьезных случаях и для постоянных Авторов Сайта из
этого правила может делаться исключение, но опять-таки по согласованию с
Администрацией. (Нужно понимать, что, как и в случае с полицейским администрированием,
есть свои люди, свои ситуации и свои исключения из общих правил. Всё для
удобства пользователя – только с админом надо быть на коротко почтительной ноге
J)
Правило №
1.7. Категорически запрещается цитировать и выносить на всеобщее
обозрение и т.п. личную переписку (из привата, e-mail′а или ICQ) одних
пользователей с другими без предварительного согласия сторон. Пользователи,
выносящие подобные переписки на всеобщее обозрение будут удалены.Данное
правило не касается администрации при решении спорных вопросов! (Гм, а всамделишно забавно, встречу ли я хоть
один пункт, в котором админ вспомнит о понятии равенства и хоть в чём-то
поставит себя на одинакий уровень уважения с пользователемL)
Правило №
1.
9. НО, разрешены
споры, отстаивание своей точки зрения, обсуждение и т.д. между пользователями
;)(Ах, он затейник! Ну, кто теперь
будет говорить, что админу напрочь незнакомы демократизм и вольнодумство. Ай да
либерастический чувственник, ай молодца, ай вольтерьянец!!! Люблю мерзавца!!!)
Правило №
1.11. Запрещена реклама в любом её виде, без согласования с Администрацией! … За не
однократное нарушение этого пункта последует бессрочная блокировка профиля
нарушителя. (Всё же мона, если с админом перетереть. Ну, и дьявольски, чертовски
прекрасен язык — будто идёшь по скрипучему снегу, а конвоир сладко так,
предупредительно остерегает: шаг вправо, шаг влево… Кстати, неоднократный,
кажется, пишется слитно, впрочем, не настаиваю, ведь ОН админ, ему видней ;))
Правило №
2.1. Одному пользователю разрешено иметь только один аккаунт! Запрещается
двойная регистрация (два и более ников), особенно в случае блокирования (бана)
основной учетной записи.
В случае выявления подобного факта, нарушители
выявляются, а Администрация оставляет за собой право заблокировать второй
аккаунт без предупреждения и вынести наказание для основного ника посетителя. (Бррр, ничего не понял… если он забанен, как ОНЕ собираются его ещё
наказывать? Гы, «домой с топором»? Иное дело, когда не забанен, я за
незабаненность — всегда есть свежая отдушина мечтательного критинизма: забаню!)
Правило №
2.2. Запрещено использовать в своем логине, имени и автоподписи (подпись,
которая выводится под комментариями на форуме) в качестве рекламы адреса любых
«конкурирующих» сторонних сайтов, (если это не http://litsait.ru/
)… (Эх, все мы люди…)
Правило №
2.3 В подписи могут использоваться только русские или английские общепринятые
слова — подписи на других языках строго запрещены (включая украинский и белорусский
языки — т.к. администрация не знает этих и других языков). Запрет языков никак
не отражает наше отношение к другим национальностям и народам — просим Вас это
учесть.
Запрет на использование других языков установлен для того, чтобы не
было нарушений пунктов правил 1.1 и 1.2, 1.3 и 1.4! (Опа, коим
образом украинский, а тем более белорусский языки оскорбляют В.В.П. и Д.А.М.? Оправдания
незнанием, согласимся, смехотворно жалки и незамысловато бездарны. И потом,
разве трудно перевести в гугле коротенькую подпись? Это лень, или национализм,
или глуповство, или всё же и то, и другое, и третье? ;))
Правило №
2.4. В подписи могут использоваться юзербары (userbars) и другие подобные
изображения небольших размеров. (Ну дык, по-украински низя, но с
юзербара чё взять?)
Правило №
3.2. Изображение аватара не должно содержать в себе элементы порнографии (за
исключением легкой творческой эротики), не должно вызывать отвращение у других
пользователей (различные человеческие мутации, насилие, внутренности или фекалии
человека и т.д.), запрещены аватары с адресами «конкурирующих» сайтов
— такие аватары будут удалены с сервера и пользователь будет предупрежден
только один раз — в следующий раз может последовать БАН этого пользователя на
сайте по логину и IP-адресу! (Не, админ излишне впечатлителен
«мальчики кровавые в глазах», может, необходима помощь психиатра? Опять же,
навязчивые идеи, живые образы – тут есть над чем замыслится L Кстати, думаю, нашему подопечному следовало бы несколько развиться и не
писать чушь – IP-адрес не есть неизменная величина, его мона, и иногда нужно, менять ;))
Правило №
4.
1. Комментарии можно писать только на русском или английском языках —
комментарии на других непонятных для администрации языках не приветствуются! (Оп, здесь уже лишь не приветствуются! Кстати, я точно знаю, админ знает
энглиш, он с особенным удовольствием, настоятельно и ненавязчиво, неоднократно
об этом сообщает J)
Правило №
4.2. Не следует каким-либо образом дискриминировать или оскорблять
Администрацию. (Согласен, не следует.)
Правило №
4.4. На Сайте в комментариях запрещено делать острые критические замечания… J
Правило №
4.6. Запрещено публичное обсуждение действий Администрации… (О да,
администрация, это нечто…)
Правило №
4.7. Попытки продолжить дискуссию, пресеченную Администратором, расцениваются
как публичное обсуждение действий Администрации и соответственным образом
пресекаются. (Бог мой, насколько же неразвита Администрация – откровенно дивуюсь J)
Правило №
4.8. Запрещено помещение сообщений в комментариях, содержащих заведомо ложнyю
инфоpмацию, клеветy, а также нечестные приемы ведения дискуссий в виде
«передергиваний» высказываний собеседников, правка/удаление своих собственных
сообщений с целью исказить первоначальный смысл обсуждений, а также провокаций,
направленных на участников конференции, в результате чего могут быть нарушены
данные Правила.
(Гм, слово правила с заглавной буквы, однако… Хотя, судя из дальнейшего,
админ, здесь сродни судье — ОНЕ всё знают, видют, понимають, мда, самомнение
потрясающее.)
Правило №
4.9. В комментариях СТРОГО запрещено рекламирование других сайтов, направленное
на переманивание аудитории на другие сайты и форумы. (Не, ну это
несколько низко – на ИЗБЕ-ЧИТАЛЬНЕ ОНЕ ходят под ником Литсайт.ру. Как бы это
высказать толково доходчивей: ребята с Литсайта, Вы присылаете письма
прихожанам других литературных сайтов, просите к себе, ходите на чужих ресурсах
под рекламным ником, но у себя – зась? Ребятки, ВЫ – свиньи, смею Вас
заверить.)
Правило №
4.10. Не делать замечания в случае, если ваш оппонент допускает грамматические
ошибки. Это мелко, да и людей с врожденной грамотностью очень мало. (Малодушно мелко защищать собственные слабости запретом о них
высказываться ;))
Правило №
4.12. Изображения в комментариях, фото, картинки, нарушающие человеческие
нормы, будут удалены! (О чём речь? 60х90х60?)
6.
Если вы не согласны с правилами или вам не нравится содержание сайта —
не нужно тогда на нем регистрироваться. (Перл сообразительности!!! J)
8. Администрация сайта оставляет за собой право заблокировать аккаунт
пользователя без объяснения причин.
Правило
№ 9. Все, что не регулируется данными правилами, остается на усмотрение
администрации.
Ну, наконец-то понял,
я попал под пункт 8!!!!!
P.S. Сделал маленькое открытие: по запросу «Юлиан Цибулька, или Незадавшееся сватовство» на Лит. сайте обнаружил страничку http://litsait.ru/proza/povesti/yulian-cibulka-ili-nezadavsheesja-svatovstvo.html , где написано букв. следующее: Произведение удалено автором. Возможно, автор в скором времени вновь опубликует его. А пока Вы можете ознакомиться с работами других авторов и другими работами автора данного произведения. 🙂 я умиляюсь бесконечно, я сам себя высек-удалил??? Одним словом — свинство.(17.04.14.)
LumiThera представляет данные исследования US LIGHTSITE III, свидетельствующие об улучшении зрения при промежуточной сухой возрастной дегенерации желтого пятна, связанной с возрастом повреждений и заболеваний, сегодня объявила о подробных результатах своего многоцентрового клинического исследования LIGHTSITE III у пациентов с возрастной дегенерацией желтого пятна (AMD) без неоваскулярной (сухой) болезни, получавших фотобиомодуляцию (PBM) с использованием системы доставки света Valeda®.
Проспективное двойное слепое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование LIGHTSITE III проводилось в десяти ведущих центрах лечения сетчатки в США. Цель состояла в том, чтобы лечить пациентов без неоваскулярной (сухой) AMD с помощью PBM каждые четыре месяца в течение 24 месяцев. Сто (100) субъектов были включены в группы лечения с соотношением 2:1 PBM и имитации. Средний возраст составлял 75 лет, а средняя продолжительность сухой ВМД с момента постановки диагноза — 4,9 года до включения в исследование. Базовые наблюдаемые буквенные оценки наилучшей корригированной остроты зрения (BCVA) представляли собой среднее + SEM 69.0,4 + 0,8 и 70,1 + 0,7 в группах имитации и лечения PBM соответственно. Считалось, что у большинства субъектов имеется промежуточная сухая форма ВМД. Анализ включал 91 глаз в группе лечения PBM и 54 глаза в группе фиктивного лечения в модифицированной популяции с намерением лечить.
Результаты исследования продемонстрировали статистически значимое улучшение предварительно определенной первичной конечной точки остроты зрения через 13 месяцев в группе лечения PBM по сравнению с группой фиктивного лечения (p = 0,02).
Устойчивое среднее увеличение буквенной оценки ETDRS примерно на 5,5 букв по сравнению с исходным уровнем наблюдалось через 13 месяцев у субъектов, получавших PBM (улучшение на 5 букв по стандартной шкале EDTRS со средним значением 9).0,7 буквы и 26% достигли улучшения >10 букв при среднем значении 12,8 буквы.
Помимо улучшения МКОЗ, анатомические измерения у субъектов, получавших PBM, не показали значительного увеличения друзной патологии через 13 месяцев по сравнению с исходным уровнем, в то время как у имитированных субъектов продолжало наблюдаться численное увеличение отложения друз. Отложение друз является отличительной чертой патологии для диагностики сухой ВМД, которая приводит к хроническому воспалению и связана с прогрессированием заболевания и потерей клеток. Отрицательная корреляция наблюдалась между патологией меньшего объема друз и улучшением МКОЗ при ПБМ (корреляция Спирмена, -0,3, р = 0,004).
Оценивали переход к более поздним стадиям патологии, такой как неоваскулярная (влажная) форма или развитие географической атрофии (ГА), т.
е. потеря ткани сетчатки у ранее не получавших лечение пациентов. % конверсии сухой AMD во влажную форму составил 1,8% для имитации, 5,4% для PBM и 8,3% для неисследуемых групп глаз через 13 месяцев. У нескольких пациентов был GA (9 глаз при скрининге), и они были распределены равномерно. между 5 PBM и 4 ложными глазами на исходном уровне. На 13-м месяце прогрессировали 6 дополнительных глаз с выявлением нового гестационного возраста. В целом, пять из 55 имитационных глаз перешли на новый GA (9).0,1%) против только 1 из 93 глаз PBM прогрессировали до нового GA (1,1%) на 13-м месяце. Субъекты исследования включались в исследование только в том случае, если их зрение было от 20/32 до 20/100 и не было признаков ГА в центральной макуле». заявили Дайана До, доктор медицинских наук, и Куан Донг Нгуен, доктор медицинских наук, магистр наук, FARVO, профессора офтальмологии и члены отдела сетчатки глазного института Байерса в Стэнфордском университете, клинической площадки для исследования LIGHTSITE III.
«Пациенты с промежуточной сухой формой ВМД имеют патологию и нарушение зрения, соответствующие более ранним стадиям заболевания, и не потеряли ткань сетчатки при прогрессировании до ГА. Таким образом, есть возможность улучшить свое зрение, пока ткань сетчатки еще жизнеспособна. Терапия с помощью PBM с использованием системы доставки света Valeda может удовлетворить значительную неудовлетворенную потребность многих наших пациентов с сухой AMD, у которых теперь есть потенциал для улучшения остроты зрения с помощью лечения».
«Результаты безопасности исследования LIGHTSITE III в течение 13 месяцев были превосходными, — заявил Рене Рюкерт, доктор медицинских наук, магистр делового администрирования, главный медицинский директор LumiThera. «Теперь у нас есть пациенты, которые вышли из двухлетнего исследования. Мы продолжим наблюдать за всеми пациентами в течение полных 24 месяцев в целях безопасности. На сегодняшний день результаты согласуются с очень благоприятным профилем безопасности и неинвазивным лечением, которое может быть нацелено на пациентов на более ранних стадиях заболевания».
«Неинвазивный подход, такой как лечение PBM с помощью системы доставки света Valeda, может оказать значительное влияние на качество жизни пациентов с сухой формой ВМД». сказала Элеонора Лад, доктор медицинских наук, доцент и директор клинических исследований офтальмологии в Медицинском центре Университета Дьюка, участвующем сайте. «У нас есть много пациентов, которые были бы рады получить пользу от любого лечения, которое восстанавливает или улучшает зрение».
«В целом клинические результаты свидетельствуют об улучшении зрения; что еще более интересно, так это отсутствие отложений друз в группе, получавшей PBM, и, возможно, меньшее количество конверсий пациентов во влажную форму заболевания», — отметил Гленн Джаффе, доктор медицинских наук, профессор офтальмологии Роберта Мачемера; Начальник витреоретинального отдела и директор Центра чтения Дьюка, центрального центра визуализации для исследования LIGHTSITE III. «Прогрессирование пациентов до новой ГА также оценивалось и было меньше в группе PBM, и, хотя число новых прогрессий GA в этой исследовательской группе невелико, все результаты указывают в пользу PBM как нового подхода к лечению пациентов с сухой AMD на ранних стадиях заболевания.
».
«Исследование продолжает убедительно подтверждать, что лечение Valeda PBM может улучшить остроту зрения». заявил Кларк Тедфорд, доктор философии, президент и главный исполнительный директор LumiThera. «Наш опыт коммерческих и клинических испытаний продемонстрировал превосходный профиль безопасности и клинических преимуществ, и мы планируем представить PMA в FDA для одобрения в США».
Данные LIGHTSITE III будут представлены на 34-м Международном конгрессе немецких офтальмохирургов (DOC), который пройдет в Нюрнберге, Германия, с 23 по 25 июня 2022 года. Данные LIGHTSITE III также будут обсуждаться на OIC/WAVE. 22-я конференция по сетчатке, состоявшаяся в Вейле, штат Колорадо, с 22 по 25 июня 2022 г.
О AMD
AMD является основной причиной потери зрения у людей в возрасте 65 лет и старше. Потеря центрального зрения может затруднить распознавание лиц, вождение автомобиля или работу на близком расстоянии, например приготовление пищи или ремонт дома. По оценкам, общая распространенность ВМД увеличивается в 7 раз с возрастом: с 4,2% в возрасте 45–49 лет до 27,2% в возрасте 80–85 лет.
По оценкам, в глобальном масштабе распространенность увеличится на 20% в период с 2020 г. (195,6 млн) по 2030 г. (243,3 млн).
О LumiThera
LumiThera — компания, занимающаяся коммерческим производством медицинского оборудования, специализирующаяся на лечении людей с повреждениями и заболеваниями глаз, включая сухую возрастную дегенерацию желтого пятна, которая является основной причиной слепоты у взрослых старше 65 лет. Компания является лидером в использовании PBM для лечения зрительных расстройств. Компания занимается коммерциализацией офисной системы доставки света Valeda® Light Delivery System, которая будет использоваться офтальмологами в качестве лечебных процедур.
Система доставки Valeda Light получила разрешение на использование маркировки CE уполномоченным органом ЕС, как это требуется для коммерческого использования в Европейском союзе. Валеда также доступна в некоторых странах Латинской Америки. Валеда не одобрена для использования Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в США.
Компания LumiThera недавно приобрела компанию Diopsys, Inc., чтобы предложить офтальмологам возможности диагностики и мониторинга. Diopsys является лидером в области современных медицинских устройств для визуальной электрофизиологии, которые помогают офтальмологам анализировать весь зрительный путь на наличие зрительных и нейровизуальных расстройств.
Посетите веб-сайт компании www.lumithera.com.
2022 LumiThera, Inc. Все права защищены.
ИСТОЧНИК LumiThera Inc.
Исследование фотобиомодуляции для лечения сухой возрастной дегенерации желтого пятна (LIGHTSITE III) | Гора Синай
Клинические испытания
Контактная информация:Кэти Тай
212-979-4671 212-979-4671
Мелисса Туник
Резюме: Это исследование LIGHTSITE III представляет собой двойное слепое, ложно-контролируемое, параллельный дизайн, проспективное многоцентровое исследование использования PBM в качестве лечения нарушений зрения у субъектов с сухой AMD.
Это исследование представляет собой двойное слепое, ложно-контролируемое, проспективное, многоцентровое исследование с параллельным дизайном по использованию фотобиомодуляции (ФБМ) в качестве лечения нарушений зрения у субъектов с сухой ВМД. Субъекты будут получать повторные ложные или PBM-лечения в несколько моментов времени в течение 2-летнего исследования.
Право на участие:
Критерии включения
- Мужчина или женщина в возрасте не менее 50 лет на момент скринингового визита
- ETDRS Письменная оценка BCVA от 50* до 75* (эквивалент Снеллена от 20/100 до 20/32). *Если субъект соответствует этому критерию во время скринингового визита, но буквенная оценка исходной BCVA составляет от 48 до 77, субъект может быть включен в исследование.
Диагноз сухой AMD, определяемый наличием следующего:
Друзы среднего размера или больше (63 мкм или больше в диаметре), по крайней мере несколько (3) из которых являются обычными друзами, а не псевдодрузами и/или географической атрофией (ГА), видимыми на двух из следующих: цветных изображениях глазного дна, OCT и/или FAF, должны быть подтверждены считывающим центром
- Способность хорошо общаться с исследователем, а также способность понимать и соблюдать требования исследования
- Проинформирован о характере данного исследования и дал письменное информированное согласие в соответствии с институциональными, местными и национальными нормативными документами
Критерии исключения
Неоваскулярная макулопатия в настоящее время или в анамнезе, которая включает любой из следующих признаков (подлежит подтверждению центром чтения):
- Хориоидальная неоваскуляризация (CNV), определяемая как патологический ангиогенез, происходящий из хориоидальной сосудистой сети, который распространяется через дефект мембраны Бруха
- Серозная и/или геморрагическая отслойка нейросенсорной сетчатки или пигментного эпителия сетчатки (РЭС)
- Твердые экссудаты сетчатки (вторичный феномен, возникающий в результате хронической внутрисосудистой утечки)
- Субретинальная и субретинальная фиброваскулярная пролиферация
- Дисковидный рубец (субретинальный фиброз)
- Наличие очага с вовлечением ГА в пределах центральной ETDRS диаметром 1 мм при скрининге, должно быть подтверждено центром считывания
- Помутнения сред, включая катаракту, которые могут влиять на остроту зрения или визуализацию в исследуемом глазу (глазах).
Субъектов не следует включать в исследование, если существует вероятность того, что им потребуется операция по удалению катаракты на исследуемом глазу в течение следующих 24 месяцев. - Помутнение задней капсулы, которое может повлиять на остроту зрения или визуализацию в исследуемом глазу (глазах). Субъектов не следует включать в исследование, если существует вероятность того, что им потребуется операция на исследуемом глазу в течение следующих 24 месяцев.
- Инвазивная хирургия глаза (например, удаление катаракты, капсулотомия) на соответствующем глазу в течение трех месяцев до скрининга
- Нарушение или заболевание глаз, которое частично или полностью закрывает зрачок (например, задняя синехия при увеите)
- Зрительно значимое заболевание любой структуры глаза, кроме сухой AMD (например, диабетический макулярный отек, глаукома (с использованием > 2 глазных капель, неконтролируемое внутриглазное давление и/или потеря центрального/парацентрального поля зрения), операция по поводу глаукомы, активный увеит, активное заболевание стекловидного тела, внутриглазная опухоль, заболевания сосудов сетчатки)
- Нарушение или заболевание глаз, отличное от сухой ВМД, которое может вызывать появление друз (гломерулонефрит типа 2, аутосомно-доминантные друзы), ГА (дистрофия Северной Каролины) или митохондриальные заболевания (парафовеальный лептовидный ГА, болезнь Штаргардта)
- Наличие или наличие в анамнезе заболевания или состояния, влияющего на функциональное зрение, без явных структурных аномалий (например, амблиопия, инсульт, нистагм)
- Серьезное заболевание, которое будет мешать субъекту выполнять исследовательскую деятельность (включая сердечное, печеночное, почечное, респираторное, эндокринологическое, неврологическое или гематологическое заболевание) или, по мнению исследователя, может потребовать хирургического вмешательства или госпитализации в любой момент. точка во время учебы
- Наличие или история злокачественных новообразований в течение последних 5 лет, кроме немеланомного рака кожи или плоскоклеточного рака или карциномы шейки матки in situ
- Не передвигается
- Наличие или история известной светочувствительности к желтому свету, красному свету или ближнему инфракрасному излучению (БИК) или наличие в анамнезе светоактивируемых расстройств ЦНС (например, эпилепсия, мигрень)
- Использование любого фотосенсибилизирующего агента (например, местного, инъекционного, перорального) в течение 30 дней после лечения без консультации с врачом субъекта
- История злоупотребления наркотиками, алкоголем или психоактивными веществами в течение 3 месяцев до скрининга
- Получал исследуемый препарат или лечение с помощью исследуемого устройства в течение 3 месяцев до скрининга
- Если на какой-либо антиоксидантной или витаминной добавке, связанной с исследованием возрастных заболеваний глаз (AREDS) для сухой AMD, не было стабилизации в течение как минимум 1 месяца до скрининга. Субъекты считаются стабильными, если они последовательно принимают добавки AREDS в соответствии с предписаниями лечащего врача.
- Проходил реабилитацию/терапию для слабовидящих в течение 30 дней до скрининга или намеревался пройти во время исследования
- Имеет открытые язвы, которые могут контактировать с системой Valeda, имеет периорбитальную эритему кожи или склонен к таким состояниям при воздействии света.
- По мнению исследователя, вряд ли будет соответствовать протоколу исследования
Субъектов не следует включать в исследование, если существует вероятность того, что им потребуется операция по удалению катаракты на исследуемом глазу в течение следующих 24 месяцев.
точка во время учебы
Субъекты считаются стабильными, если они последовательно принимают добавки AREDS в соответствии с предписаниями лечащего врача.- Условия:
- Сетчатка
Клинические испытания
Главный исследователь
Лечение светомпоказывает перспективы при сухой макулодистрофии
НЬЮ-ЙОРК — Фотобиомодуляция с низким уровнем красного инфракрасного света может улучшить остроту зрения при сухой возрастной дегенерации желтого пятна (AMD), говорят клинические исследователи.
Лечение, уже одобренное в Европе и некоторых частях Латинской Америки, может быть первым, чтобы остановить развитие болезни, сказал Ричард Розен, доктор медицины, доктор наук (с отличием), профессор офтальмологии Медицинской школы Икан на горе Синай в Нью-Йорк.
«Это то, что можно предложить пациентам с сухой формой ВМД», — сказал он Medscape Medical News . — У нас действительно ничего нет.
На ежегодном собрании Американского общества специалистов по сетчатке глаза (ASRS) Розен представил предварительные результаты испытаний LIGHTSITE III системы доставки света Valeda, продаваемой LumiThera.
Устройство использует несколько длин волн света для стимуляции клеток, сказал Розен. Клетки реагируют увеличением выработки энергии, изменением модальностей передачи сигналов и активацией факторов транскрипции, которые защищают их от повреждений.
В LIGHTSITE III исследователи использовали три длины волны. По словам Розена, желтый свет с длиной волны 590 нанометров (нм) подавляет экспрессию фактора роста эндотелия сосудов и удаляет клеточные отложения. По его словам, как красный (660 нм), так и инфракрасный (850 нм) длины волн стимулируют метаболическую активность, подавляя воспаление и потерю клеток за счет различного воздействия на цитохром-с-оксидазу.
Чтобы протестировать устройство, Розен и его коллеги привлекли 100 человек с сухой ВМД из 10 центров по всей территории Соединенных Штатов и направили 148 глаз для исследования, две трети из которых получали лечение, а одна треть — фиктивное лечение дозами 590 нм и 660 нм свет, который исследователи сочли слишком маленьким, чтобы быть эффективным.
Таблица результатовПочти все (99%) испытуемых были белыми, а 68% — женщинами. Их средний возраст составлял 75 лет, а среднее время с момента постановки диагноза — 4,9 года. Их острота зрения варьировалась от 20/100 до 20/32, при этом средний балл по таблице ETDRS составил 70,6 букв.
Каждые 4 месяца пациенты получали девять процедур в течение 3-4 недель. К 13-му месяцу средняя максимально скорректированная острота зрения у пациентов, получавших фотобиомодуляцию, улучшилась на 5,5 буквы, причем наибольшее улучшение произошло к 4-му месяцу.0003
Через 13 месяцев изменение по сравнению с исходным уровнем было статистически значимым, как и разница между группой фотобиомодуляции и группой имитации.
Больший процент пациентов в группе фотобиомодуляции получил буквы, а меньший процент их потерял, по сравнению с группой имитации.
Пятьдесят пять процентов глаз, подвергшихся фотобиомодуляции, получили более 5 букв, в среднем 9,7 букв. Еще 26,8% набрали более 10 букв, в среднем 12,8 букв.
Также через 13 месяцев изменение объема центральных друзов в глазах, обработанных фотобиомодуляцией, составило всего 0,006 мм 3 , тогда как в ложнолеченных глазах объем друзов увеличился на 0,049 мм 3 . Однако увеличение, даже в ложнообработанных глазах, не было статистически значимым.
Новая географическая атрофия возникла только в 1,1% глаз, обработанных фотобиомодуляцией, по сравнению с 9,1% глаз, обработанных имитациями, что является статистически значимой разницей.
Небольшое улучшение Результаты согласуются с тремя предыдущими исследованиями системы доставки света Valeda, сказал Розен. «Все они отмечают такое умеренное улучшение зрения со стабилизацией заболевания, уменьшением нормального образования друз и, надеюсь, некоторое замедление прогрессирования географической атрофии».
В Европе, по словам Розена, он видел пациентов, стабильность фиксации которых также улучшается при фотобиомодуляции.
Тем не менее, лечение не является излечением, сказал он. «Некоторые пациенты хорошо реагируют, и мы достигнем, возможно, трех, а некоторых даже четырех линий улучшения. Но это медленный эффект. Так что в основном это скорее поддерживающая терапия».
Дженнифер Лим, доктор медицинских наук, заведующая кафедрой офтальмологии в системе больниц и медицинских наук Университета Иллинойса в Чикаго, не участвовавшая в исследовании, хотела бы знать, какими физическими изменениями можно объяснить улучшение остроты зрения.
«Меня это заинтриговало», — сказала она Medscape Medical News. «Я хочу понять это лучше. Я думаю, нам нужно найти какие-то другие биомаркеры, которые показывают изменения в анатомии, которые могут помочь объяснить, почему мы получаем то, что получаем.»
Исследователи LIGHTSITE III надеются завершить испытание с данными за 2 года позже в этом году и представить их в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, сказал Розен.